Тексикам. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 сентября 2017 года № 010254)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 сентября 2017 года № 010254

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тексикам

Торговое название

Тексикам

Международное непатентованное название

Теноксикам

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций, 20 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций, 2 мл)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид, трометамол, натрия метабисульфит, динатрия эдетат.

Одна ампула с растворителем содержит

вода для инъекций 2 мл.

Описание

Лиофилизированный порошок от желтого до зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТХ М01АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тексикам является длительно действующим; эффективна одна суточная доза.

Тексикам легко проникает в синовиальную жидкость, создавая в ней концентрацию, примерно половину в плазме крови. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 72 ч.

После внутривенного введения теноксикама по 20 мг его уровень в плазме крови в течение 2 ч быстро уменьшается, что связано с процессом распределения. После внутримышечной инъекции на уровне или выше 90% от максимальной концентрации, достигаются уже через 15 мин после введения дозы.

При рекомендуемом режиме применения 20 мг/сут установление равновесия концентрации в плазме крови происходит в течение 10-15 дней, эффекта кумуляции не отмечено.

Теноксикам сильно связывается с белками плазмы.

Теноксикам выводится из организма исключительно в виде метаболитов.

Примерно две трети введенной дозы выводится с мочой, главным образом в качестве фармакологически неактивного метаболита 5-гидроксипиридила, а остаток с желчью в основном в виде глюкуронидных конъюгатов гидроксиметаболитов.

Особых возрастных изменений фармакокинетики не были обнаружены, хотя индивидуальные различия, как правило, выше у лиц пожилого возраста.

Фармакодинамика

Тексикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, который оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, с менее выраженным жаропонижающим действием. Как и у других нестероидных противовоспалительных препаратов, точный механизм действия неизвестен, хотя он, вероятно, многофакторный, сопровождающихся снижением биосинтеза простагландинов и снижением накопления лейкоцитов в очаге воспаления.

Показания к применению

- облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

- краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения, доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.