|
|
|
Реализация лекарственных средств
Плотникова Кристина, Директор юридического департамента, Гунина Дарина, Старший юрист ТОО «Просто Бэк-офис»
В настоящее время много внимания, в том числе в СМИ, обращено на ситуации, когда отдельные недобросовестные граждане, воспользовавшись неоднозначным положением в стране из-за коронавирусной инфекции (Covid-19), спекулируют лекарственными средствами путем их приобретения в больших объемах и перепродажи по завышенным ценам. Однозначно, такое деяние противозаконно, и такое лицо, при его поимке уполномоченным органом, будет привлечено к ответственности. Возникающие время от времени инциденты со спекулянтами только усугубляют положение в стране. Действительно нуждающиеся в лекарственных средствах вынуждены простаивать в нескончаемых очередях к аптекам, а в конечном итоге не могут купить нужное. Безусловно, причина отсутствия лекарств в аптеках не только заключается в деяниях спекулянтов, здесь еще играет роль и масштабность распространения вируса, вспышках ОРВИ и гриппа в стране, и, конечно же, отсутствие возможности лечится в больницах и стационарах ввиду их переполненности. Сейчас в СМИ очень часто мелькают новости о привлечении пойманного на спекуляции гражданина и привлечения его к ответственности[1]. Но нам хотелось бы остановить свое внимание на нормативно правовых требованиях к деятельности аптек, которые продают в одни руки большое количество лекарств (например, 300 пачек противовирусного препарата). Вправе ли аптеки так поступать? Не противоречит ли это их деятельности, и если да, то какая ответственность установлена законодательством? В целом схема приобретения лекарств выглядит следующим образом: человек идет в аптеку с рецептом от врача (для безрецептурных лекарств рецепт не нужен) и покупает у фармацевта нужный препарат (препараты). Все банально просто. Никаких ограничений в приобретении лекарств нет (кроме рецептурных). Аптека представляет собой так называемый «магазин лекарств, препаратов, медицинских средств и изделий». Деятельность аптек в обязательном порядке подлежит лицензированию. Как известно, незаконная медицинская или фармацевтическая деятельность влечет за собой административную ответственность[2]. Для фармацевтической деятельности различают шесть категорий: · Производство лекарственных средств · Производство медицинских изделий · Изготовление лекарственных препаратов · Изготовление медицинских изделий · Оптовая реализация лекарственных средств · Розничная реализация лекарственных средств Аптеки имеют лицензию по розничной реализации лекарственных средств и осуществляют продажу всем заинтересованным лицам. В свою очередь, оптовой реализацией занимаются аптечные склады/дистрибьюторские центры и реализует лекарственные средства аптекам, имеющим соответствующую лицензию. В правилах оптовой и розничной лекарственных средств[3] не говорится о том, сколько лекарственных средств, в том числе и по количеству одного препарата, должна продавать аптека в одни руки. Как мы видим, прямого запрета на продажу аптекой лекарственных средств нет. Здесь многие руководствуются такой позицией: «что прямо не запрещено - разрешено». Однако из общей логики следует, что под розницей понимается продажа товара «поштучно», а под оптовой продажей - продажа в большом количестве. В свою очередь, закон «О регулировании торговой деятельности»[4] содержит понятия как розничной торговли, так и оптовой. Так, под розничной торговлей понимается предпринимательская деятельность по продаже покупателю товаров, предназначенных для личного, семейного, домашнего или иного использования, не связанного с предпринимательской деятельностью. Оптовая торговля - предпринимательская деятельность по реализации товаров, предназначенных для последующей продажи или иных целей, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием. Таким образом, предполагается, что в аптеках лекарства продаются не с целью их перепродажи, а с условием того, что покупатель приобретает лекарственные средства для себя и своих близких. Также стоит принимать во внимание и компании, которые заботятся о своих работниках путем покупки для них лекарств. В этом случае компании следует заключить договор купли-продажи/поставки с аптекой, в котором будет указана цель покупки. Аптеки не могут проверять всех своих покупателей и нести ответственность за их дальнейшую реализацию лицом, действующим в корыстных целях. Однако аптека, которая продает лекарственные средства в большом количестве в одни руки, обязательно должна иметь соответствующую лицензию на оптовую реализацию, а также проверять своих «оптовых покупателей» на предмет наличия разрешения на дальнейшую реализацию. Таким образом, лицо (покупатель), которое приобретает такое количество лекарственных средств должно иметь подтверждение, что он вправе осуществлять дальнейшую продажу лекарств, в виде соответствующей лицензии на розничную реализацию лекарственной продукции. Мы рекомендуем аптекам, не имеющих право на оптовую реализацию, не продавать в одни руки лекарственные средства в больших количествах. Эта мера будет способствовать уничтожению спекуляции с лекарственными средствами. Безусловно, деятельность аптек — это предпринимательская деятельность, нацеленная на коммерческую выгоду, которая не может быть ограничена не иначе как по решению уполномоченных органов, однако все субъекты гражданских правоотношений должны действовать добросовестно и разумно. В условиях сложившейся ситуации каждый должен проявлять осознанность, действовать справедливо и разумно. Все выводы и предложения (рекомендации), отраженные в настоящем обзоре, носят исключительно рекомендательный характер и не влекут обязательств по совершению третьим лицом каких-либо определенных действий. В случае возникновения каких-либо вопросов, пожалуйста, обращайтесь (электронная почта: office@pbo.kz). Просто Бэк-офис осуществляет аутсорсинг бухгалтерских и юридических услуг и является новым решением для предпринимателей. [2] Статья 424 Кодекса Республики Казахстан об административных правонарушениях от 5 июля 2014 года № 235-V[3] Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-53 «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 14 сентября 2015 года № 713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (с изменениями от 16.03.2020 г.)
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов |