Антигистин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 сентября 2015 года № 752)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 сентября 2015 года № 752

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Антигистин

Торговое название

Антигистин

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 мг/мл, 1 мл

Состав

1 мл препаратасодержит

активное вещество:хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин.

Код АТХ R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет - 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 6,8-7,4. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом через почки с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может замедляться, поэтому дозу препарата нужно уменьшить.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

Фармакодинамика

Хлоропирамина гидрохлорид, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминное средство первого поколения, принадлежащее к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н₁-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний; кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия. Обладает умеренной периферической антихолинергической и спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Показания к применению

- аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия

- аллергические реакции на укусы насекомых

- контактный дерматит, дерматографизм

- адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций Антигистин могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральный прием таблеток хлоропирамина гидрохлорида. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 1 - 2 мл.

Дети

Рекомендованная начальная доза:

- дети в возрасте 1 - 12 месяцев: 1/4 ампулы (0,25 мл);

- дети в возрасте 1 - 6 лет: 1/2 ампулы (0,5 мл);

- дети в возрасте 6 - 14 лет: 1/2-1 ампула (0,5 мл - 1 мл).