Р-Цин 300 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2015 года № 939)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 939

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Р-Цин

Торговое название

Р-Цин

Международное непатентованное название

Рифампицин

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг и 300 мг

Состав

Одна капсула 150 мг содержит

активное вещество - рифампицин 150 мг,

вспомогательные вещества: жидкий парафин (вазелиновое масло), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)

состав оболочки капсулы: пропилпарабен, метилпарабен, понсо 4R (E124), желтый «Солнечный закат» (Е110), титана диоксид (Е171), желатин.

Одна капсула 300 мг содержит

активное вещество - рифампицин 300 мг,

вспомогательные вещества: жидкий парафин (вазелиновое масло), лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, натрия лаурил сульфат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил)

состав оболочки капсулы: пропилпарабен, метилпарабен, кармоизин (Е122), понсо 4R (E124), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размера №2 с корпусом и крышечкой оранжевого цвета с надписью «R-Cin» (для дозировки 150 мг).

Твердые желатиновые капсулы размера №1 с корпусом и крышечкой алого (багрового) цвета с надписью «R-Cin» (для дозировки 300 мг). Содержимое капсул - порошок кирпично-красного или красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.

Код АТХ J04AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Рифампицин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища задерживает всасывание. После приёма взрослыми однократной дозы 600 мг, пик концентрации в плазме крови составляет 7 мкг/мл и достигается через 2-4 часа с последующим постепенным снижением в течение 3 часов. Рифампицин проникает во все ткани и биологические среды организма, включая печень, лёгкие, цереброспинальную жидкость. Проникает через плацентарный барьер. Рифампицин метаболизируется в печени и стимулирует микросомные энзимы. Связывание с белками высокое - 80%. Период полувыведения составляет 3- 5 часов. Выводится в виде метаболитов с желчью, калом, мочой в течение 24 часов, около 30% пероральной дозы выделяется почками.

Фармакодинамика

Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, производное рифамицина. Оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, располагающихся как внутри клетки, так и внеклеточно. Механизм действия состоит в селективном ингибировании ДНК-зависимой РНК-полимеразы чувствительных микроорганизмов.