Перечень изделий медицинского назначения и медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 30 декабря 2015 года № 1550)

№

п/п

Торговое наименование

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска применения

1

Цифровой термометр OMRON, модель Eco Temp Basic (MC-246-RU)

Производитель - OMRON DALIAN Co., Ltd., КИТАЙ

Держатель лицензии - OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., ЯПОНИЯ

РК-ИМН-5№000231

5

Перерегистрация

Класс 2 а - со средней степенью риска

2

Стартовый набор Auto Tac System

BioHorizons Implant Systems, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№000608

5

Перерегистрация

Класс 1 - с низкой степенью риска

3

Тканевые расширители стерильные, однократного применения в различных конфигурациях

Mentor, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-ИМН-5№115027

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

4

Полипропиленовая сетка, хирургическая, варианты исполнения

ALTAYLAR MEDICAL TIBBI MALZ. INS. GIDA ITH. IHR. SAN ve TIC. LTD. STI, ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№115029

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска

5

Рассасывающееся кровоостанавливающее средство Pahacel Окисленная восстановленная целлюлоза, варианты исполнения

ALTAYLAR MEDICAL TIBBI MALZ. INS. GIDA ITH. IHR. SAN ve TIC. LTD. STI, ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№115030

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

6

Рассасывающееся гемостатическое средство Pahacel Желатиновый гемостатик: PCG11, PCG12, PCG13, PCG14, PCG15, PCG16, PCG17, PCG18, PCG19, PCG20, PCG21, PCG22, PCG23, PCGD24, PCGD25, PCGD26, PCGD27, PCGD28, PCGD29

ALTAYLAR MEDICAL TIBBI MALZ. INS. GIDA ITH. IHR. SAN ve TIC. LTD. STI, ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№115031

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

7

Нейрохирургические ватники: PB11, PB14, PB21, PB22, PB24, PB44, PB257, PB58, PB12575, PB7525, PB1254, PB45, PB1255, PB12525, PB2575, PB58, PB2125, PB2525, PB47, PB77, PB2125, PB1257, PB1251, PB1271, PB1338, PB381, PB1905, PB57, PB27, PB156, PB1212, PB1225, PB124, PB1275, PB225, PB33, PB1313, PB1919, PB1325, PB1352, PB1376, PB2576, PB7675, PB0808, PB1515, PB210, PB2510, PB39, PB25, PB37

ALTAYLAR MEDICAL TIBBI MALZ. INS. GIDA ITH. IHR. SAN ve TIC. LTD. STI, ТУРЦИЯ

РК-ИМН-5№115032

5

Регистрация

Класс 3 - с высокой степенью риска

8

Презерватив из натурального латекса «DOSUG» c гладкой структурой, неароматизированный, ароматизированный (банан), (ваниль), (клубника), неокрашенный, с накопителем, с силиконовой смазкой в упаковке №3, №6, №12

Cupid Limited., ИНДИЯ

РК-ИМН-5№115033

5

Регистрация

Класс 2 б - с повышенной степенью риска