Рулоны и пакеты для стерилизации медицинских изделий. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 6 апреля 2022 года № 050398)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 6 апреля 2022 года № 050398

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Рулоны и пакеты для стерилизации медицинских изделий

Состав и описание медицинского изделия:

Рулон комбинированный для стерилизации термосвариваемый представляет собой рукав плоский (без складок) и со складками, изготовленный из белой бумаги и прозрачной многослойной пленки, с одним или несколькими химическими индикаторами 1 класса.

Рулоны термосвариваемые выпускаются размерами ограниченными следующими пределами: ширина (30-800) мм, длина (20-500) м.

Пакет для стерилизации термосвариваемый представляет собой прямоугольный конверт плоский (без складок) и со складками, изготовленный из белой бумаги и прозрачной многослойной пленки, с одним или несколькими химическими индикаторами 1 класса.

Пакеты термосвариваемые выпускаются размерами ограниченными следующими пределами: ширина (30-800) мм, длина (40-1000) мм.

Пакет для стерилизации самозапечатывающийся представляет собой прямоугольный конверт плоский (без складок), изготовленный из белой бумаги и прозрачной многослойной пленки, с одним или несколькими химическими индикаторами 1 класса. На выступающей части бумажной стороны пакета (клапане) нанесен липкий слой, защищенный антиадгезивной бумагой.

Пакеты термосвариваемые выпускаются размерами ограниченными следующими пределами: ширина (30-800) мм, длина (40-1000) мм.

Для одноразового использования!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

СТ ТОО 010740002885-020-2021

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя:

Хирургия, гинекология, стоматология, косметология, кардиология, бактериология, инфекционные заболевания, лабораторная диагностика и другое.

Пакеты и рулоны предназначены для упаковывания стерилизуемых медицинских изделий с целью сохранения их стерильности при хранении и транспортировании до использования по назначению. Для парового и газового (с применением оксида этилена и формальдегида) методов стерилизации.

Упаковки плоские (без складок) предназначены для упаковывания небольших по толщине изделий, упаковки со складками – для упаковывания более объемных изделий и небольших наборов инструментов.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

Перед упаковыванием изделий упаковку осматривают, проверяя ее целостность. Не использовать при повреждении упаковки. После нарушения целостности упаковки, изделие не подлежит повторной стерилизации и использованию. Стерилизационные упаковки запрещается использовать повторно.

Запрещается использовать изделие из упаковки в следующих случаях:

- если истек срок годности упаковок;