Набор для нефростомии. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 июня 2017 года № 009175)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 июня 2017 года № 009175

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Набордля нефростомии ZNEF5F, ZNEF6F, ZNEF8F, ZNEF9F, ZNEF10F, ZNEF11F, ZNEF12F, ZNEF14F, ZNEF5FPR, ZNEF6FPR, ZNEF8FPR, ZNEF9FPR, ZNEF10FPR, ZNEF11FPR, ZNEF12FPR, ZNEF14FPRстерильный, однократного применения.

Состав и описание изделия:

Набор стерилизован окисью этилена, нетоксичный, апирогенный.

Набор состоит:

1.       Катетер тип Прямой или Pigtail (F) 5, 6, 8, 9, 10, 11, 12, 14

2.       Проводник LUNDERQUIST

J.35» х 80см; J.38» х 80см

3. Двухсоставная игла

4. Дилататор

5. Дилататор cмандреном

6. Шприц 10мл Luer Lock

7.       Скальпель

8.       Кожный фиксатор

9.       Зажим

Катетер оснащен индикатором глубины ввода в виде линий: первая линия расположена на 17,5 см от дистального наконечника катетера. Расстояние между каждой отметкой составляет 8 см.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:

Balton Sp. Z o. O., Польша

Область применения - Лечебно-профилактические учреждения (Урология)

Предназначен для операционного образования нефростомии для отвода мочи, в случае, когда нельзя обеспечить отвода мочи естественным путем.

Способ применения:

Все элементы набора предназначенные для непосредственного контакта с пациентом должны быть обработаны физиологическим раствором.

-           Провести обработку кожу в месте манипуляции. Обложить место манипуляции стерильным материалом.

-           Определить место прокола на коже. Под контролем рентген исследования двухсоставной иглой пунктировать, а потом ввести иглу в чашечно-лоханочную систему.

-           Устранить мандрен, проверить наличие мочи в игле, подтвердить правильное размещение иглы радиологическим методом.

-           Через иглу ввести проводник так, чтобы мягкий конец находился в почечной лоханке. Извлечь иглу. Подтвердить при помощи рентгена правильное размещение проводника в лоханке.

-           Вдоль введенного проводника обрезать кожу. По проводнику поочередно вводить и удалять дилататоры, начиная с самого маленького размера до самого большого, находящегося в комплекте, для расширения канала под катетер.

-           Под контролем рентгена удалить самый большой по размеру дилататор, оставляя в системе его оболочку.

-           С осторожностью удалить проводник.