Нейроксон® раствор для перорального применения. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 января 2019 года № 019463)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 января 2019 года № 019463

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нейроксон®

Торговое название

Нейроксон®

Международное непатентованное название

Цитиколин (citicoline)

Лекарственная форма

Раствор для перорального применения, 100 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) - 104,50 мг (100,00 мг),

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216); калия сорбат; глицерин; сорбит (Е 420); глицеринформаль; натрия цитрат; натрия сахарин; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная.

Описание

Бесцветный или бесцветный с желтым оттенком раствор со специфическим запахом. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.

Код АТХ N06ВХ06

Фармакологические свойства.

Фармакокинетика

Цитиколин практически полностью всасывается при пероральном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холинов в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Только незначительное количество дозы определяется в моче и кале (менее 3 %). Приблизительно 12 % дозы выводится через СО₂, который выдыхается. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - на протяжении 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза - в которой скорость выведения уменьшается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО₂ уменьшается быстро, приблизительно на протяжении 15 часов, потом - снижается намного медленнее.

Фармакодинамика

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.