Утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 мая 2015 года № 337
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства УНАЗИН®
Торговое название УНАЗИН®
Международное непатентованное название Сультамициллин
Лекарственная форма Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,5 г и 3,0 г
Состав Один флакон содержит: Активные вещества: сульбактам натрия в дозе, эквивалентной 500 мг и 1000 мг сульбактама, соответственно; ампициллин натрия в дозе, эквивалентной 1000 мг и 2000 мг ампициллина, соответственно.
Описание Белый или почти белый порошок. После восстановления препарата: раствор - прозрачный, практически не содержащий механических включений и нерастворенных твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Сультамициллин. Код АТХ J01CR04
Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга. Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой. Фармакокинетика у детей У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина. Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Уназин® назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа. Фармакодинамика Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|