Симбикорт Турбухалер 120 доз. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 сентября 2018 года № 017139)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 сентября 2018 года № 017139

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Симбикорт Турбухалер

Торговое название

Симбикорт Турбухалер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для ингаляций дозированный, 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза, по 60 доз и 120 доз

Состав

Каждая доза (доза, выходящая из мундштука) содержит

активные вещества: будесонида микронизированного 80 мкг или 160 мкг, формотерола фумарата дигидрата 4.5 мкг,

вспомогательное вещество - лактозы моногидрат 810 мкг или 730 мкг

Описание

Содержимое ингалятора - круглые гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид.

Код АТХ R03AK07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, не отличается от показателей у взрослых пациентов.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер, составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Распределение и метаболизм