Френаг Гель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 25 мая 2020 года № 029111)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 25 мая 2020 года № 029111

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Френаг Гель

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма, дозировка

Гель для наружного применения 1%, 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Нимесулид

Код ATХ М02АА26

Показания к применению

- местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго).

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения связок, ушибы) без нарушения целостности кожных покровов

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным препаратам

- беременность, период лактации

- применение на открытые раны или при наличии локальной инфекции

- аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница)

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Препарат следует назначать с осторожностью больным с тяжелой формой печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Период беременности и лактации

Опыта применения нет. Следует применять при беременности и в период кормления грудью, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Информация по вспомогательным веществам

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Френага с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, антигипертензивными и противодиабетическими средствами.