Тобром. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 декабря 2018 года № 019011)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 декабря 2018 года № 019011

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тобром

Торговое название

Тобром

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные, 0.3 %, 5 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - тобрамицин 0.300 г,

вспомогательные вещества: тилоксапол, кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, бензалкония хлорид, 0.5 М кислота серная или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

 Органы чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция тобрамицина в роговице и конъюнктиве минимальная при местном офтальмологическом применении.

Системное поглощение тобрамицина незначительное при местном

офтальмологическом применения препаратов на основе тобрамицина в

концентрациях 0.3 %.

Благодаря высокой концентрации тобрамицина в препарате, он доступен на месте инфекции (поверхность глаза) в концентрации значительно выше, чем МИК более устойчивых изолятов (МИК> 64 мкг/мл; через 1 минуту после однократного введения препарата концентрация тобрамицина составляет 848 ±674 мкг/мл в человеческом глазу).

В слезной жидкости здоровых людей концентрация тобрамицина остается высокой в течение, по крайней мере, 44 минут после применения глазных капель.

Распределение

Объем распределения составляет 0.26 л/кг. Связывание тобрамицина с белками плазмы является низким - менее 10 %.

Метаболизм

Не подвергается метаболизму - тобрамицин выводится из организма в неизмененном виде, в основном, через почки.

Выведение

Тобрамицин быстро и в большой мере выделяется в мочу посредством гломерулярной фильтрации, в основном, в неизмененном виде. Период плазменного полувыведения составляет около 2 часов. Системный клиренс у взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 0.05 до 0.1 л/кг/ч и уменьшается при снижения функции почек.

Линейность / нелинейность

Глазное или системное поглощение в случае увеличивающихся концентраций при местном офтальмологическом применении не изучалось и таким образом, линейность при применении глазной дозы не может быть вычислена.

Фармакодинамика

Тобрамицин - это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.

Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены †):