Амоксиклав 2Х 17.5 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 27 ноября 2015 года № 1324)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 ноября 2015 года № 1324

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АмоксиклавÒ 2Х

Торговое название

АмоксиклавÒ 2Х

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 457 мг/5 мл, 8.75 г и 17.5 г

Состав

5 мл суспензии (1 дозировочная пипетка) содержат:

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 400.00 мг и клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) 57.00 мг.

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная измельченная, натрия цитрат безводный измельченный, целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза высушенная, камедь ксантановая, кремний коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор «дикая вишня», ароматизатор лимонный, натрия сахарин высушенный, маннитол.

Описание

Кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета. Приготовленная суспензия - однородная суспензия от почти белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота+амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота, полностью растворяются в водном растворе при физиологических значениях рН среды организма. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь. Оптимально принимать амоксициллин/клавулановую кислоту во время или в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70%. Динамика концентрации препарата в плазме обоих компонентов аналогична. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при приеме сочетания препаратов амоксициллина/клавулановой кислоты аналогичны тем, которые наблюдаются при пероральном раздельном приеме эквивалентной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты.

Около 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина связываются с белками в плазме крови. Объем распределения при пероральном применении препарата составляет примерно 0,3-0,4 л/кг амоксициллина и 0,2 л/кг клавулановой кислоты.

После внутривенного введения, как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, клетчатке брюшной полости, коже, жире, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Оба компонента переходят также в грудное молоко.