Этова 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 ноября 2016 года № 005212)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 ноября 2016 года № 005212

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Этова

Торговое название

ЭТОВА

Международное непатентованное название

Этодолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг и 500 мг

Состав

Дозировка 400 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - этодолак 400 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, кремния диоксида коллоидальный, магния стеарат.

состав оболочки: опадрай коричневый 03B86607 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172))

Дозировка 500 мг

активное вещество - этодолак 500 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, повидон, тальк, кремния диоксида коллоидальный, магния стеарат.

состав оболочки: опадрай желтый 03B82459 (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый (Е172))

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розовато-коричневые овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон (для дозировки 400 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон (для дозировки 500 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТX М01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

ЭТОВА хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1 час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов. Этодолак более чем на 99% соединяется с белками плазмы, главным образом с альбумином. Период полураспада плазмы этодолака длится примерно 7 часов. Этодолак активно метаболизируется в печени.

Метаболиты включают в себя 6-, 7- и 8-гидроксилированный этодолак и этодолак глюкуронид. Метаболиты гидроксилированного этодолака подвергаются глюкуронированию,c последующей экскрецией через почки и частичному выводу с калом. Примерно 1% дозы этодолака выводится из организма без изменений с мочой, а 72% дозы выводится с мочой в виде исходного препарата вместе с метаболитом.

Фармакодинамика