Индалонг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 января 2017 года № 005972)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 11 января 2017 года № 005972

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Индалонг

Торговое название

Индалонг

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1.5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - индапамид 1.5 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия стеарила фумарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил), тальк, лактозы моногидрат,

состав оболочки опадрай II зеленый (85F240029): спирт поливиниловый, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, FD&C Голубой №2 /Инди-гокармин алюминиевый лак (индигокармин (E132), алюминия гидроксид), хинолиновый желтый алюминиевый лак (хинолиновый желтый (Е104), алюминия гидроксид).

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой светло-зеленого цвета, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В таблетках Индалонг активное вещество заключено в специальном матрикс-носителе, обеспечивающем постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Всасывание

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно замедляет время всасывания препарата, при этом не влияя на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после перорального приема однократной дозы. Многократный прием способствует снижению разницы концентрации лекарственного препарата в сыворотке в интервалах между приемами. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.

Распределение

Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата.

Повторный прием препарата не приводит к накоплению индапамида в организме.

Выведение

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном, с мочой (70 %) и калом (22 %).

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические свойства индапамида не изменяются.

Фармакодинамика

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидных производных и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у больных, имеющих одну почку.

Механизм действия индапамида, как и других диуретических препаратов, включает: