Аргетт спрей. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 октября 2017 года № 011042)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 октября 2017 года № 011042

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Аргетт спрей

Торговое название

Аргетт спрей

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Спрей для наружного применения, 4 %, 12.5 г или 25 г

Состав

1 г спрея содержит

активное вещество: натрия диклофенак - 40 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт изопропиловый, лецитин соевый 76 %, этанол, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, динатрия эдетат, масло мяты перечной, аскорбилпальмитат, вода очищенная, кислота хлороводородная, натрия гидроксид.

Описание

Прозрачный раствор золотисто-желтого цвета с запахом спирта изопропилового и мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После распыления на кожу 1.5 г препарата, наблюдается быстрое начало абсорбции диклофенака. Через 30 минут после нанесения на кожу, плазменные уровни достигают значений около 1 нг/мл. Максимальные уровни, составляющие около 3 нг/мл, наблюдаются приблизительно через 24 часа. Системные концентрации диклофенака приблизительно в 50 раз ниже концентраций, которые достигаются после перорального приема эквивалентных количеств диклофенака. Предполагается, что системные плазменные уровни не влияют на эффективность препарата.

Диклофенак интенсивно связывается с белками плазмы (приблизительно 99 %).

Фармакодинамика

Аргетт спрей - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие. Основным механизмом действия диклофенака является подавление циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, участвующие в генезе воспаления, боли, лихорадки.

Показания к применению

- локальное симптоматическое облегчение легкой и умеренной боли, а также воспаления при острой, тупой травме малых и средних суставов и околосуставных структур.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослые и подростки в возрасте 14 лет и старше

Следует нанести достаточное количество спрея на пораженное место на коже. В зависимости от размера пораженного места, необходимо обработать поверхность кожи 4-5 нажатиями (0.8-1.0 г спрея, содержащего 32-40 мг натрия диклофенака) три раза в день с регулярными интервалами. Не следует превышать максимальную разовую дозу 1.0 г препарата. Максимальная суточная доза составляет 15 нажатий (3.0 г спрея, содержащего 120 мг натрия диклофенака).

У подростков в возрасте 14 лет и старше, если этот препарат необходим для использованья более чем на 7 дней для облегчения боли или если симптомы пациента ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.