Ровахол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 апреля 2020 года № 028533)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 апреля 2020 года № 028533

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Ровахол^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы кишечнорастворимые

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчного пузыря. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ A05AX

Показания к применению

Для растворения рентгенопрозрачных камней в функционирующем желчном пузыре, когда врач поставил определенный диагноз, особенно у детей.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к вспомогательным веществам препарата.

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат следует применять с осторожностью только у пациентов, принимающих антикоагулянты или препараты, метаболизм и выведение которых зависит от состояния печени.

Перед приемом данного продукта необходимо точно диагностировать наличие рентгенопрозрачных желчных камней, чтобы исключить другие возможные заболевания. При консервативном лечении желчнокаменной болезни следует учитывать, что камни могут привести к серьезным клиническим осложнениям, (особенно если закупорят общий желчный проток), таким как механическая желтуха, острый холангит, сепсис, острый панкреатит. Врач должен осознавать необходимость получения надлежащей информации (особенно в случае пожилых пациентов), с тем чтобы можно было принять соответствующие меры.

Следующие ингредиенты капсул Ровахол^® могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа): натрия этилпарагидроксибензоат (E 215), натрия пропилпарагидроксибензоат (E 217).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Пациенты, принимающие антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся и выводимые через печень, должны применять капсулы Ровахол^® с осторожностью.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Данные о применении препарата во время беременности у женщин отсутствуют. Есть сведения что, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не следует использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии капсул Ровахол^® на способность управления автотранспортом и другими механизмами не имеется.

Рекомендации по применению

Режим дозирования:

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет: от 1 - 2 капсулы три раза в сутки до еды.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: по 1 капсуле два раза в сутки до еды.

Метод и путь введения

Внутрь, до еды

Длительность лечения