Ультибро™ Бризхалер® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 марта 2020 года № 027672)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 марта 2020 года № 027672

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ультибро^™ Бризхалер^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для ингаляций в капсулах 110/50 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с антихолинергическими, включая тройные комбинации с кортикостероидами. Индакатерол и гликопиррония бромид.

Код АТХ R03AL04

Показания к применению

- поддерживающая бронходилатационная терапия у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) для облегчения симптомов.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Необходимые меры предосторожности при применении

Лекарственный препарат Ультибро^™ Бризхалер^® не следует вводить совместно с лекарственными препаратами, которые содержат другие агонисты бета-адренергических рецепторов длительного действия или антагонисты мускариновых рецепторов длительного действия из фармакотерапевтических групп, к которым относится лекарственный препарат Ультибро^™ Бризхалер^®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При ингаляционном комбинированном применении индакатерола и гликопиррония бромида в равновесных условиях обоих активных веществ их фармакокинетические свойства не менялись.

Специальных исследований взаимодействия препарата Ультибро^™ Бризхалер^® с другими лекарственными препаратами не проводилось. Информация по потенциальным взаимодействиям препарата основана на данных по возможным взаимодействиям каждого из двух его активных веществ.

Совместное применение не рекомендовано

Бета-адреноблокаторы

Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект или препятствовать действию бета₂-адреномиметиков. Поэтому препарат Ультибро^™ Бризхалер^® не рекомендуется применять одновременно с бета-адреноблокаторами (включая глазные капли) при отсутствии веских причин для их совместного применения. При необходимости предпочтительно использовать кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их необходимо с осторожностью.

Антихолинергические препараты

Специальных исследований взаимодействия препарата Ультибро^™ Бризхалер^® с другими антихолинергическими лекарственными препаратами не проводилось, и поэтому их применение не рекомендуется.

Симпатомиметики

Одновременное применение с другими симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития нежелательных явлений индакатерола.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении

Гипокалиемические лекарственные средства