Восулин-Р во флаконе. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июня 2018 года № 015648)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июня 2018 года № 015648

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Восулин-Р

Торговое название

Восулин-Р

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 100 ЕД/мл

Состав

Один мл содержит

активное вещество - инсулин человеческий (из рекомбинантной ДНК) 100 ЕД¹,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, глицерин, цинк (в виде цинка оксида), м-крезол, натрия гидроксид, тринатрия цитрата дигидрат, хлороводородная кислота, вода для инъекций.

¹ - для обеспечения дозировки закладывается избыток 2.5 %

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины. Инсулины и аналоги быстрого действия. Инсулин (человеческий).

Код АТХ А10АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Восулин-Р является препаратом инсулина короткого действия. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина).

Максимальная концентрация (C_max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T_½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T_½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T_½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T_½ составляет около 2-5 часов.

Фармакодинамика

Восулин-Р - препарат для лечения сахарного диабета, ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Показания к применению

- сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии

Способ применения и дозы