Мебутрим® 200 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 марта 2021 года № 037514)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 марта 2021 года № 037514

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Мебутрим^®

Международное непатентованное название

Тримебутин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Тримебутин.

Код ATХ A03AA05

Показания к применению

- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- первый триместр беременности

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Таблетки Мебутрим^® содержат лактозу. Не рекомендуется принимать препарат лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

- Зотепин может усиливать антихолинергический эффект тримебутина.

- Тримебутин удлиняет и усиливает курареподобный эффект, вызванный д-тубокурарином.

- Тримебутин ослабляет действие цизаприда.

- Одновременный прием тримебутина и прокаинамида может усилить ингибирующее действие блуждающего нерва на проводимость в сердечной мышце, что может привести к чрезмерному ускорению сердечного ритма.

- Одновременный прием тримебутина и лекарств, влияющих на кальциевые каналы (например, блокаторы кальциевых каналов, каптоприл, резерпин, мидазолам), уменьшает приток ионов кальция в клетку, что может препятствовать сокращению гладких мышц кишечника.

- Тримебутин не сочетается со спиртосодержащими жидкостями вплоть до искажения терапевтического эффекта и может повышать седацию депрессантов ЦНС и/или этанола.

Специальные предупреждения

Дети старше 12 лет

Мебутрим^® можно применять у детей в дозе, не превышающей 6 мг/кг массы тела в сутки.

Беременность и период лактации

Недостаточно данных, которые позволили бы оценить влияние от приема тримебутина во время беременности на врожденные аномалии или фетотоксичность.

Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать тримебутин в течение первого триместра беременности. Токсичность для матери или ребенка не предполагается, однако использование во втором и третьем триместре беременности следует рассматривать только в случае явной необходимости.

Следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные способности препарата проникать в грудное молоко.