Верошпирон® 100 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 января 2019 года № 019324)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 января 2019 года № 019324

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Верошпирон®

Торговое название

Верошпирон^®

Международное непатентованное название

Спиронолактон

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг

Состав

Одна капсула 50 мг или 100 мг содержит

активное вещество - спиронолактон 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки капсулы 50 мг

крышечка: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин,

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин,

состав оболочки капсулы 100 мг

крышечка: желтый «солнечный закат» (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин,

корпус: желтый «солнечный закат» (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером «3», с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом белого цвета (для дозировки 50 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером «0», с непрозрачной крышечкой оранжевого цвета и непрозрачным корпусом желтого цвета (для дозировки 100 мг).

Содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.

Код АТХ С03D А01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Спиронолактон из желудочно-кишечного тракта абсорбируется быстро и полностью. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После приема пациентами 100 мг спиронолактона ежедневно после еды в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (t_max), пиковой концентрации в плазме (C_max) и периода полувыведения (Т1/2) спиронолактона составиляют: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составиляют, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Фармакодинамика