Артоксан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 ноября 2016 года № 005182)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 ноября 2016 года № 005182

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Артоксан

Торговое название

Артоксан

Международное непатентованное название

Теноксикам

Лекарственная форма

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций 20 мг в комплекте с растворителем

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - теноксикам 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, трометамин, натрия гидроксид, кислота хлороводородная,

Растворитель - вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированный порошок зелено-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Теноксикам.

Код АТX М01АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связывается с белками плазмы на 99%. Объем распределения (V_d)- 0,15 л/кг. Гидроксилируется в печени. Легко проходит через гистогематический барьеры. Период полувыведения (Т_1/2) - 60-75 ч. Основная часть выводится в виде неактивных метаболитов с мочой, остальная - с желчью. Характеризуется высокой биодоступностью - 100 %.

Фармакодинамика

Артоксан является эффективным нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с мощным противовоспалительным, анальгизирующим и менее выраженным жаропонижающим действием. Свойства препарата обусловлены ингибированием обеих изоформ фермента циклооксигеназы, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз.

Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления и действует на таламические центры боли, обладает десенсибилизирующим действием (при длительном применении). При ревматических заболеваниях ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функции и увеличивает объем движений суставов.

Показания к применению

- облегчение боли и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите;

- краткосрочное лечение острых заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая растяжения, вывихи и другие повреждения мягких тканей.

Способ применения и дозы

Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза: 10 мг в сутки.

При выраженном болевом синдроме можно увеличить дозу до 40 мг 1 раз в сутки.