Флюдитек. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 июля 2020 года № 030499)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 июля 2020 года № 030499

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Флюдитек

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

Лекарственная форма

Сироп 5 %, 125 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Карбоцистеин.

Код АТХ R05CB03

Показания к применению

Препарат предназначен для применения у взрослых при заболеваниях дыхательных путей с затруднённым отхождением мокроты (трудно отделяемым бронхиальным секретом)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении желудочно-кишечных расстройств (желудочные боли, тошнота, рвота, диарея), следует уменьшить дозу.

Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, у пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе или у тех, кто принимает сопутствующие препараты, которые вызывают желудочно-кишечное кровотечение. В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений пациенту следует прекратить лечение.

Препарат содержит сахарозу. Его не рекомендуется использовать у пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозо-изомальтазной недостаточности. Лекарственный препарат содержит 5,25 г сахарозы на 15 мл дозы, что следует учитывать для пациентов с сахарным диабетом.

Этот препарат содержит 100 мг натрия на дозу 15 мл, что эквивалентно 5% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.

Кроме того, препарат содержит метилпарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа, бронхоспазм.

Лекарственное средство содержит азокраситель (солнечный закат желтый (E110)), который может вызывать аллергические реакции.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не выявлено

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не применимо

Во время беременности или лактации

Беременность

С клинической точки зрения никаких пороков развития или фототоксичности не наблюдалось. Тем не менее, наблюдений за беременностями, при которых изучалось воздействие карбоцистеина, недостаточно для исключения всех рисков.

Следовательно, карбоцистеин следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лактация

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко. Учитывая низкую токсичность карбоцистеина, при лечении этим препаратом, потенциальные риски для детей являются незначительными. Следовательно, грудное вскармливание возможно.