Нипертен® Комби. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 января 2019 года № 019306)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 января 2019 года № 019306

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Нипертен® Комби

Торговое название

Нипертен^® Комби

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг/5 мг, 5 мг/10 мг, 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка 5 мг/5 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг,амлодипин бесилат 6,935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг)

Одна таблетка 5 мг/10мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 5 мг

амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг)

Одна таблетка 10 мг/5 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг,амлодипина бесилат 6,935 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг)

Одна таблетка 10 мг/10 мг содержит

активные вещества: бисопролола фумарат 10 мг,амлодипина бесилат 13,87 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 112), натрия крахмала гликолат (тип A), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенными краями (для дозировки 5мг/5мг)

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета со скошенными краями, с маркировкой CS на одной стороне (для дозировки 5мг/10мг).

Двояковыпуклые таблетки овальной формы, белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 10мг/5мг).

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской на одной стороне и со скошенными краями (для дозировки 10мг/10мг)

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы в комбинации с другими гипотензивными средствами. Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с другими гипотензивными средствами. Бисопролол в комбинации с другими гипотензивными средствами.

Код АТХ C07FB07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание, распределение

Бисопролол

Бисопролол абсорбируется и имеет биологическую доступность около 90% после приема внутрь. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связывание бисопролола с белками плазмы крови составляет около 30%.

Амлодипин

При приеме внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность по расчетам составляет 64-80%. Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связаны с белками плазмы. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Метаболизм и выведение

Бисопролол

Бисопролол выводится из организма двумя путями. 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками. Остальные 50% выводятся почками в неизмененном виде. Общий клиренс составляет примерно 15 л/ч. Период полувыведения из плазмы крови составляет 10-12 часов.

Амлодипин