Торсид 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 22 мая 2015 года № 357)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 22 мая 2015 года № 357

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торсид

Торговое название

Торсид

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг и 10 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - торасемид безводный в пересчете на 100 % вещество 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные диуретики. Торасемид.

Код АТХ С03С А04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа. Связывание торасемида с белками плазмы составляет более 99 %, метаболитов М₁, М₃ и М₅ - 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Биодоступность составляет около 80 % с незначительными индивидуальными вариациями и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием метаболитов (М₁, М₃ и М₅)_. Основной метаболит М₅ диуретического эффекта не проявляет, действующие метаболиты М₁ и М₃ совместно обусловливают около 10 % фармакодинамического действия. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Около 83 % принятой дозы выводится через почечные канальцы: в неизмененном виде (24 %) и в виде метаболитов (М₁ - 12 %, М₃ - 3 %, М₅ - 41 %). Общий клиренс составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс - приблизительно 10 мл/мин. При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М₃ и М₅ удлиняется. Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет. У больных с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М₅ незначительно удлиняются, кумуляции торасемида и его метаболитов не наблюдается.

Фармакодинамика