Бетак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 9 февраля 2018 года № 013495)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 9 февраля 2018 года № 013495

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бетак

Торговое название

Бетак

Международное непатентованное название

Бетаксолол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетаксолола гидрохлорид 20.00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: Опадри белый YO-B-28920 (спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановый гумми), тальк очищенный.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской для деления.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения сердечно-сосудистой системы

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бетаксолол.

Код АТХ С07АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 90 %.

Действие препарата начинается через 1-2 ч после приема, длительность действия 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения от 4.9 л/кг до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т_½) составляет 14-22 ч. Около 80% от принятой дозы выводится с мочой, 15% выводится в неизменном виде, остальная часть - в виде неактивных метаболитов. При нарушении функции печени Т_½ удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно на 50%. Поэтому требуется снижение дозы.

Фармакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.

Блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са²⁺. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.