Гинекс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 августа 2018 года № 016338)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 августа 2018 года № 016338

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гинекс®

Торговое название

ГИНЕКС^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазол нитрат 100 мг вспомогательные вещества: твердый жир (Suppocire NAI 50)

Описание

Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазола нитрат

Всасывание миконазола нитрата при интравагинальном введении значительно низкое (около 1, 4% дозы). После интравагинального введения миконазола нитрат не обнаруживался в плазме. Связывание с белками плазмы составляет 90-93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4- дихлоромигдалева кислота). Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол

Биодоступность метронидазола составляет 20% в сравнении с пероральным введением. Равновесная концентрация метронидазола в плазме находится в диапазоне 1,6 - 7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, грудь, молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет и достигает концентраций, подобных тем, что есть в плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. Связывание с белками плазмы не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л/кг. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Период полувыведения составляет 6-11 часов. Около 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Фармакодинамика