Гидрокортизона ацетат. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 сентября 2019 года № 023821)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 сентября 2019 года № 023821

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизона ацетат

Торговое название

Гидрокортизона ацетат

Международное непатентованное название

Гидрокортизон

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл

Состав

1 мл суспензии содержит

активное вещество - гидрокортизона ацетат 25 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Гидрокортизон.

Код АТХ Н02АВ09.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении гидрокортизона ацетата в суставы, суставные сумки, синовиальные влагалища действие препарата начинается через 6-25 ч после введения, достигая своего максимума через 4-8 дней, при общей продолжительности действия до 4 недель. Попадая в кровь, около 90-97 % связывается с белками крови. Период полувыведения 1,5 ч и 8-12 часов. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Метаболиты и неизмененный гидрокортизон (около 1 %) выделяются с мочой.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Показания к применению

-   остеоартрит

-   моноартроз

-   ревматоидный артрит

-   бурсит

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.