Лемоксол 2 г. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 августа 2017 года № 010066)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 августа 2017 года № 010066

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лемоксол

Торговое название

Лемоксол

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г и 2 г

Состав

активное вещество - цефтазидима пентагидрат 1160 мг и 2320 мг

(эквивалентно цефтазидиму 1000 мг и 2000 мг)

вспомогательное вещество - натрия карбонат.

Описание

Белый или почти белый кристаллический порошок

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения Лемоксола в дозах 500 мг и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации цефтазидима 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после внутривенного болюсного введения Лемоксола в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

Связывание с белками плазмы составляет 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, его концентрация в цереброспинальной жидкости низкая. При менингите в цереброспинальной жидкости концентрации цефтазидима достигают значения 4-20 мг/л и выше.

Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций цефтазидима в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % дозы в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Скорость выведения цефтазидима у пациентов с почечной недостаточностью снижается, поэтому дозу следует уменьшить.

Цефтазидим не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.

У пожилых пациентов вследствие возможного снижения функции почек и снижения почечного клиренса цефтазидима рекомендуется снижать дозу препарата. При введении цефтазидима в виде болюсной инъекции в дозе 2 г однократно или 2 раза в сутки в течение 7 дней у пациентов 80 лет и старше период полувыведения цефтазидима варьировал от 3.5 до 4 ч.

У новорожденных детей при введении дозы 25-30 мг/кг период полувыведения цефтазидима варьирует от 4.5 до 7.5 ч.