Ортофен-Здоровье. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 января 2021 года № 035444)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 января 2021 года № 035444

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ортофен-Здоровье

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.

Код ATХ: М01АВ05

Показания к применению

Для лечения взрослых:

-       воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз и спондилоартрит. Болезненные спинальные синдромы, ревматизм мягких тканей.

-       острые приступы подагры.

-       острые посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, воспаления и отеки, например, после стоматологических или ортопедических операций.

-       гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением, например первичная дисменорея или аднексит.

-       в качестве адъюванта при тяжелых болезненных воспалениях уха, носа и гортани, таких как тонзиллофарингит, отит.

В соответствии с общими терапевтическими принципами, основное заболевание следует лечить средствами базисной терапии.

Повышенная температура сама по себе не является показанием к применению.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-       известная повышенная чувствительность к диклофенаку или любому из вспомогательных веществ.

-       активная язва желудка или кишечника, кровотечение или перфорация.

-       желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе или перфорации, связанные с предыдущей терапией НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат).

-       активная форма язвенной болезни/кровотечения или рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных эпизода установленной язвы или кровотечения).

-       период беременности и кормления грудью.

-       печеночная недостаточность.

-       почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин/1,73м²)

-       диклофенак, как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы или острого ринита (т.е. реакции перекрестной реактивности, вызванные НПВП).