Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 19 ноября 2015 года № 1265)

№

п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№021080

24.12.2014

Производитель - Tevapharm India Private Limited, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

Телмисартан-ратиофарм, таблетки, 40 мг,80 мг

Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.

Пачка картонная № 3, Контурная ячейковая упаковка из фольги алюминиевой № 10

Производитель - Tevapharm India Private Limited, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Ltd, ИЗРАИЛЬ

Телсакор-Тева

Таблетки, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона.