Комбитид Стархалер 25 мкг/50 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 14 января 2021 года № 035745)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 14 января 2021 года № 035745

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Комбитид Стархалер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Комбитид Стархалер, порошок для ингаляций дозированный,

25 мкг/50 мкг, 25 мкг/125 мкг, 25 мкг/250 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Дыхательная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические в комбинации с кортикостероидами или другими лекарственными препаратами, исключая антихолинегические. Сальметерол и флутиказон.

Код АТХ R03АК06

Показания к применению

Регулярная терапия астмы (обратимая обструкция дыхательных путей):

- у пациентов, получающих поддерживающие дозы агонистов бета-адренорецепторов длительного действия и ингаляционных ГКС

 - у пациентов, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне терапии ингаляционными ГКС

- у пациентов, получающих регулярное лечение бронходилататорами и нуждающихся в ингаляционных ГКС.

Поддерживающая терапия при ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у взрослых, включая хронический бронхит и эмфизему легких, что снижает случаи смерти пациентов.

Примечание: Комбитид Стархалер 50 мкг не подходит для взрослых и детей с тяжелой формой астмы.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 4-х лет

- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациенты должны регулярно проходить повторные врачебные осмотры, чтобы активность получаемого ими Комбитид Стархалера оставалась оптимальной, и изменялась только по рекомендации врача. Пациентам следует назначать Комбитид Стархалер, содержащий подходящую дозировку флутиказона пропионата в соответствии с тяжестью их заболевания. Если конкретному пациенту требуются дозы, выходящие за рамки рекомендованной схемы лечения, следует назначать соответствующие дозы агониста β2 и/или кортикостероида.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

β-адреноблокаторы могут ослаблять или противодействовать эффекту сальметерола. Следует избегать как неселективных, так и селективных β-адреноблокаторов, если нет веских причин для их использования. В результате терапии агонистом β2 может возникнуть потенциально серьезная гипокалиемия. Особую осторожность рекомендуется соблюдать при острой тяжелой астме, поскольку этот эффект может усиливаться при одновременном лечении производными ксантина, стероидами и диуретиками.

Одновременный прием других β-адренергических препаратов может иметь потенциально аддитивный эффект.

Флутиказона пропионат