Максигра® White 50 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 сентября 2018 года № 016863)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 сентября 2018 года № 016863

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Максигра® White

Торговое название

Максигра^® White

Международное непатентованное название

Силденафил

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 50 мг, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - силденафила цитрат 70,24 мг или 140,48 мг (эквивалентно силденафилу) 50,00 мг или 100,00 мг соответственно,

вспомогательные вещества: калия полакрилин, кремний коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон К-30, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор мятный, магния стеарат, калия гидроксид или кислота хлороводородная

Описание

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с обозначением «50» с одной стороны (для дозировки 50 мг).

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, треугольной формы с обозначением «100» с одной стороны (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Силденафил.

Код ATХ G04BE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Силденафил быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови после перорального приема препарата натощак достигаются в течение от 30 до 120 минут. Средняя абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 41% (диапазон 25-63%). После перорального приема силденафила AUC и C_max увеличиваются пропорционально дозе при приеме в рекомендуемом диапазоне доз (25-100 мг).

При приеме силденафила вместе с пищей скорость всасывания снижается, при этом средняя задержка T_max составляет 60 минут и среднее снижение C_max - 29%.

Распределение

Средний объем распределения силденафила в состоянии равновесной концентрации (V_d) составляет 105 л, что свидетельствует о его распределении в тканях. После однократного перорального приема в дозе 100 мг средняя максимальная общая концентрация силденафила в плазме составляет приблизительно 440 нг/мл. Поскольку силденафил (и его основной циркулирующий метаболит N-десметил) на 96% связывается с белками плазмы, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме составляет 18 нг/мл (38 нМ). Связывание с белками не влияет на общую концентрацию препарата.

У здоровых добровольцев, получающих силденафил (однократный прием в дозе 100 мг), через 90 минут после введения в семенной жидкости определялось менее чем 0,0002% (в среднем 188 нг) введенной дозы.

Метаболизм