IMF Инфузионные мешки. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (Утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 апреля 2016 года № 182)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 апреля 2016 года № 182

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

для потребителя

Название изделия медицинского назначения

IMF Инфузионные мешки

Состав и описание изделия

Инфузионные мешки являются рабочими емкостями для инфузионных растворов.

Инфузионные мешки принадлежат к неинвазивным, одноразовым, стерильными расходными материалам.

Инфузионные мешки можно употреблять со всеми типами инфузионных насосов, как линеоматов гравитационных, так и инфузиоматов шприцевых. (Для употребления со шприцевыми инфузиоматами есть дополнительные соединительные системы между мешком и шприцом).

Инфузионные мешки состоят:

из емкости / фольги и имеют по 3 отходящих трубки/ отверстия:

Материал фольги этилвинилацетат, структура которого позволяет легко наполнить мешок. Инфузионный раствор вытекает из мешка во время инфузии полностью, так как мешок стягивается.

Трубки. Отверстия:

1.Трубка с мембраной для прокалывания для соединения со всеми типами капельниц.

2. Среднее отверстие для наполнения мешка и для соединения с переходником трубкой к шприцу инфузиомата, с зажимом. То есть эта трубка предназначена как для наполнения, так и является трубкой, из которой смесь переливается и вводится в пациента.

3. Трубка с инъекционным портом с защитой против поломки предназначена для дополнительных инъекций; имеет колпачок от поломок, выдерживает до 100 раз манипуляций.

Трубки изготовлены из 2 слоев: полиуретана верхнего слоя и внутреннего из полиэтилена.

Инфузионные мешки есть в следующих вместимостях от 100 мл до 5000 мл и разных вариантах исполнения:

прозрачные, МF 1660- MF 1667;

светозащищенные, желтые MFL660-MFL 667;

двойной прослойки MF 660М - MF 1666M для особой устойчивости испарениям;

с соединением большего размера MF 1661 BF - 1666 BF вместо Люэр Лок соединения на средней трубке имеют соединение большего размера типа Биг Бор для более быстрого наполнения.

с соединением большего размера, крутящейся гайкой MF1661I - MF1667I вместо Люэр Лок соединения на средней трубке имеют соединение большего размера с крутящейся резьбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения.

из двойной прослойки и соединением большего размера с крутящейся резьбовой гайкой MF1661MI -MF1667MI вместо Люэр Лок соединения на средней трубке имеют соединение большего размера с крутящейся резьбовой гайкой для более быстрого наполнения и более удобного соединения.

MF 1670 - MF 1673 состоят из 2 камер, которые при пользовании можно объединить в одно целое.

С переливными трубками в наборе MF1864, MF1865, МF1866 (удобный вариант, для отделений реанимации, когда приходится приготовить парентеральное питание в редких случаях)

Все Люэровские соединения типа гнездо и штекер соответствуют нормам DIN EN ISO 20594: 1995 и DIN EN1707:1997

(позволяют перейти на 24 часовой режим инфузии).

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

IMF