Нейралгин® В. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 октября 2018 года № 017554)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 октября 2018 года № 017554

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нейралгин® В

Торговое название

Нейралгин^® В

Международное непатентованное название

нет

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл раствора) содержит

активные вещества: пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

 тиамина гидрохлорид 100 мг,

 цианокобаламин 1 мг,

 лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия триполифосфат, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат (III), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В₁, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин B1 в комбинации с витамином B₆ и/или витамином B₁₂.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ежедневная потребность человека в тиамине составляет около 1 мг. Избыток тиамина выводится с мочой. Определение активности ТPP-зависимого фермента - транскетолазы, используется для определения статуса B₁. Концентрация в плазме составляет 2-4 мкг/100 мл.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин фосфорилируются и окисляются до пиридоксаль-5’-фосфата (PALP). Основным выводимым метаболитом является 4-пиридоксиновая кислота. Тест на триптофан подходит для определения B₆. У взрослых среднее значение PALP в сыворотке составляет 1,2 мкг/100 мл.

Ежедневная потребность человека в витамине B₁₂ составляет 1 мкг. В среднем 1,5-3,5 мкг витамина B₁₂ всасывается из пищи.

Нормальная концентрация витамина B₁₂ в плазме составляет 200-900 мкг/мл, значение ниже 200 мкг/мл считается дефицитом. Циркулирующий витамин B₁₂ соответствует примерно 0,1% от общего количества витамина.

Сообщается, что внутримышечная инъекция 200 мг 10% лидокаина дает концентрацию в сыворотке 1,3-1,9 мкг/мл.

Лидокаин быстро метаболизируется в печени, а метаболиты и неизмененное активное вещество выводятся из организма почками. Хотя неизмененный лидокаин выводится с мочой, это небольшой путь выведения и составляет он менее 11%. Лидокаин имеет начальный период полувыведения 7-30 минут и терминальный период полувыведения: 1,5-2 часа.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины B-комплекса оказывают благотворное влияние на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.

Витамин B₁ называют противоневротическим витамином. Его фосфорилированная форма тиаминпирофосфат (ТРР) регулирует расщепление углеводов в качестве кофактора карбоксилазы и используется в случае метаболического ацидоза.

Витамин B₆ регулирует распад белков, жиров и углеводов.

Витамин B₁₂ необходим для клеточного метаболизма, развития эритроцитов и функционирования нервной системы. Витамин B₁₂ является катализатором синтеза нуклеиновых кислот и, таким образом, создания новых клеточных ядер.

Лидокаина гидрохлорид добавляется для облегчения боли после медицинских процедур.

Показания к применению