Синекорт 200 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 декабря 2020 года № 035181)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 декабря 2020 года № 035181

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Синекорт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 200 мкг/6 мкг, 120 доз

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические препараты в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами за исключением антихолинергических средств. Формотерол и будесонид.

Код АТХ R03AK07

Показания к применению

Астма

Синекорт назначается взрослым и детям (от 12 лет и старше) для регулярного лечения астмы, где целесообразно использовать комбинацию (ингаляционный кортикостероид и агонист β2-адренорецепторов длительного действия):

- пациентам с неадекватно контролируемыми ингаляционными кортикостероидами и ингаляционными агонистами короткого действия β2-адренорецепторов

- пациентам с адекватным контролем ингаляционных кортикостероидов и агонистами длительного действия β2-адренорецепторов.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Синекорт назначается пациентам в возрасте от 18 лет и старше для симптоматического лечения ХОБЛ с объемом форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) <70% прогнозируемого нормального состояния (после бронходилататора) и обострения независимо от регулярной бронходилататорной терапии.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществам или к любому из вспомогательных веществ

- при первичном лечении астматического состояния или других острых приступов астмы или ХОБЛ, где необходимы интенсивные меры

- детский возраст до 12 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Синекорт следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, необработанной гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатическим подвагочным аортальным стенозом, тяжелой гипертензией, аневризмой или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, тахиаритмии или тяжелая сердечная недостаточность.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с пролонгацией QTc-интервала. Формотерол может вызывать увеличение QTc-интервала.

Необходимость в препарате и дозировку ингаляционных кортикостероидов следует учитывать пациентам с активным или неактивным легочным туберкулезом, грибковыми и вирусными инфекциями в дыхательных путях.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фармакокинетические взаимодействия