Лазорин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 февраля 2018 года № 013576)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 февраля 2018 года № 013576

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лазорин®

Торговое название

ЛАЗОРИН

Международное непатентованное название

Трамазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный 1.18мг/мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - трамазолина гидрохлорида моногидрата 1.265 мг (эквивалентно 1.18 мг трамазолина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85 %, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Трамазолин

Код АТХ R01AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Исследований фармакокинетики препарата в организме человека не проводились. По результатам доклинических исследований адсорбция составляет 50 - 80 % от введенной дозы при интраназальном применении.

Метаболизм и выведение. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация обнаруживается в печени. После применения трамазолина его основные метаболиты обнаруживались в моче. Терминальный период полувыведения составляет 5-7 часов. Выводится главным образом через почки.

Системная абсорбция при интраназальном применении не всегда достаточна для проявления эффектов со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.

Фармакодинамика

Трамазолина гидрохлорид - производное имидазолина, альфа-2-адреномиметик вызывает сужение сосудов, не оказывает/ оказывает незначительное действие на бета-адренергические рецепторы. Благодаря сосудосуживающему действию препарат при нанесении на слизистые оболочки носа уменьшает отечность. В результате чего, восстанавливается проходимость носовых ходов, облегчается носовое дыхание. Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Показания к применению

-отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями (острый ринит, вазомоторный ринит) и/ или полинозом (аллергический ринит)

-при синусите и среднем отите (евстахиите), для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 3 впрыскиваний в день при необходимости.

Дозировка определяется индивидуальной чувствительностью и клинической реакцией.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.