Кардоритм 2.5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 марта 2017 года № 007044)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 марта 2017 года № 007044

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кардоритм

Торговое название

КарДОРИТМ

Международное непатентованное название

Бисопролол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - бисопролола фумарат - 2,5 мг или 5,0 мг или 10,0 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кальция гидрофосфат безводный, крахмал прежелатинизированный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат

пленочная оболочка:

(для дозировки 2,5 мг) Opadry White 02А28361: НРМС 2910 / Гипромеллоза 5сР, титана диоксид (Е171), тальк

(для дозировки 5 мг) Sheffcoat HS Yellow: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)

(для дозировки 10 мг) Sheffcoat Orange: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172)

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ C07AB07

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 2.5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-желтого до желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до светло-оранжевого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция не зависит от приема пищи. По причине своего невысокого пресистемного метаболизма - менее 10% − имеет абсолютную биодоступность около 90%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%. Объем распределения − 3.5 л/кг.

Метаболизм и выведение

Бисопролол выводится из организма двумя в равной степени эффективными путями: 50% метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, которые затем выводятся почками, а остальные 50% выводятся почками в неметаболизированной форме. Поскольку выведение происходит в почках и печени в равной мере, то обычно не требуется корректировки дозы у пациентов с нарушенной функцией печени или почек легкой и средней степени тяжести.

Общий клиренс бисопролола составляет 15 л/ч. Период полувыведения бисопролола равен 10-12 часам.

Особые группы пациентов