Утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 апреля 2019 года № 020871
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения Набор реагентов «CAMOMILE-Фаст Экстракт-ПЦР» для выделения ДНК
Состав и описание изделия 1. Характеристика набора Принцип метода Принцип действия набора «CAMOMILE-Фаст Экстракт-ПЦР»состоит в обработке биологического образца многокомпонентным лизирующим раствором. Образец в транспортном растворе доставляется в лабораторию, часть его (проба) переносится в пробирку с лизирующим раствором. Во время прогрева пробы при +98°С в лизирующем растворе происходит лизис клеток и вирусных частиц с одновременной нейтрализацией ингибиторов, и выход ДНК в раствор. После этого проба готова к постановке реакции ПЦР. 1.1.Состав набора Объемы реагентов, указанных в перечне, могут иметь допустимую погрешность.
1.2. Характеристики Отсутствие ингибирования и эффективность выделения ДНК λ- фага- 100%. Набор реагентов «CAMOMILE-Фаст Экстракт-ПЦР» рассчитан на выделение ДНК из 100 образцов. 2. Оборудование и материалы Необходимые, но не предоставленные материалы и оборудование (или аналогичное): • Бокс биологической безопасности II класса; • Холодильник бытовой, поддерживающий температуру от +2 ºС до +8ºС; • Микроцентрифуга типа «Eppendorf MiniSpin»; • Вортекс; • Твердотельный термостат, нагревающийся до +98°С; • Вакуумный аспиратор с сосудом-ловушкой; • Пипетки полуавтоматические (дозаторы механические) одноканальные с переменным объёмом, со сменными наконечниками; • Перчатки медицинские одноразовые нестерильные неопудренные • Одноразовые наконечники для пипеток с аэрозольным барьером, свободные от РНКаз и ДНКаз, вместимостью 1,0 - 200 мкл, 10 - 1000 мкл; • Штативы для микропробирок вместимостью 1,5-2,0 мл; • Микропробирки вместимостью 1,5-2,0 мл; • Стерильные тампоны, цитощетки, зонды для взятия смывов и мазков (или их аналог); • Ёмкость с дезинфицирующим раствором для сброса использованных наконечников, пробирок и других расходных материалов.
3. Наименование и товарный знак организации -производителя ТОО «Диамед Азия Тест» Область применения Набор может быть использован в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений и научно-исследовательской практике. 4. Назначение Набор реагентов «CAMOMILE-Фаст Экстракт-ПЦР» предназначен для получения препарата ДНК из биологического материала: соскобов (эпителиальных клеток из цервикального канала, уретры, влагалища, задней стенки глотки), смывов, слюны, осадка мочи для последующего анализа выделенной ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). 5. Способ применения Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|