Атенатив 1000 МЕ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 февраля 2019 года № 019829)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 февраля 2019 года № 019829

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Атенатив

Торговое название

Атенатив

Международное непатентованное название

Антитромбин III

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ и 1000 МЕ в комплекте с растворителем (вода для инъекций)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - Антитромбин III (человеческий) 500 МЕ (70-100 мг),

1000 МЕ (140-200 мг)

вспомогательные вещества: натрия хлорид, альбумин (человеческий),

N-ацетилтриптофан, каприловая кислота;

Растворитель - вода для инъекций.

Описание

Порошок или рыхлая масса белого или почти белого цвета, гигроскопичная. Восстановленный раствор: После растворения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или слабо-желтой окраски раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Гепарина группа. Антитромбин III.

Код АТХ В01АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

По данным фармакокинетических исследований средний период полувыведения антитромбина III составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином период полувыведения антитромбина III может уменьшаться приблизительно до 1,5 дней. При применении повышенной дозы период полувыведения может уменьшаться до часов.

Фармакодинамика

Антитромбин относится к подсемейству серпина (ингибитор серинпротеаз), является гликопротеином, состоящим из 432 аминокислот, с молекулярной массой 58 кД. Это один из наиболее важных естественных ингибиторов свертывания крови, являющийся мощным ингибитором тромбина и кофактора Xa, а также факторов активации контакта внутренней системы и комплекса фактор VIIa/тканевого фактора. Действие антитромбина усиливается гепарином, и действие антикоагулянта гепарина зависит от присутствия антитромбина. Антитромбин содержит два функционально важных участка. Первый, содержит реактивный центр и обеспечивает расщепление таких протеиназ, как тромбин и способствует формированию устойчивого комплекса протеиназа-ингибитор.

Второй центр является гликозаминогликаном, и ответственен за взаимодействие с гепарином и другими веществами, имеющими отношение к ускорению ингибирования тромбина. Комплекс ингибитор-ферменты коагуляции удаляется ретикуло-эндотелиальной системой. Нормальная активность антитромбина у взрослых составляет 80-120%, у новорожденных его уровень составляет примерно 40-60%.

В случае врожденного дефицита антитромбина, антитромбин следует применять только под наблюдением врача с опытом лечения коагулопатии.