Тилаксин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 марта 2017 года № 007539)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 марта 2017 года № 007539

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Тилаксин®

Торговое название

Тилаксин®

Международное непатентованное название

Тилорон

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество: тилорон 125.0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромелоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, полиэтиленгликоль, кальция стеарат, тальк;

состав оболочки: пленочная оболочка «Aquarius Preferred white» (гипромелоза, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, среднецепочные триглицериды, титан диоксид (Е171)), кандурин (титана диоксид (Е171), калия алюмосиликат (Е555)), краситель «желтый закат» (Е110).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой оранжевого цвета, на разломе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код АТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь тилорон быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы.

Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме. Выводится практически в неизмененном виде с калом и мочой в соотношении 7:1. Период полувыведения составляет 48 часов.

Фармакодинамика

Тилаксин^® (тилорон) - иммуномодулирующее и противовирусное средство. Стимулирует образование в организме a, b, g - интерферонов. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение препарата являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимальная продукция интерферона определяется в последовательности «кишечник-печень-кровь» через 4-24 часа. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, снижает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/Т-хелперы. Эффективен в отношении широкого спектра вирусных инфекций, в том числе против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, гепатитов А, В, С и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, вследствие чего угнетается репродукция вирусов.

При проведении исследований на животных (куриных и утиных эмбрионах) доказана высокая противовирусная активность препарата в отношении возбудителя высокопатогенного птичьего гриппа (ВППГ) штамма H5N1, а также (при проведении опытов на курах) значительная иммуностимулирующая и адъювантная активность относительно антигенов возбудителя ВППГ.

Показания к применению

в составе комплексной терапии

- лечение и профилактика гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ)