Зоксон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 сентября 2017 года № 010687)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 сентября 2017 года № 010687

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Зоксон

Торговое название

Зоксон

Международное непатентованное название

Доксазозин

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг и 4 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - доксазозина мезилата 2 мг и 4 мг (в виде доксазозина мезилата 2.425 мг и 4.850 мг).

вспомогательные вещества: лактоза безводная (40 мг - для дозировки 2 мг, 80 мг - для дозировки 4 мг), целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (1.08 мг - для дозировки 2 мг, 2.16 мг - для дозировки 4 мг).

Описание

Таблетки продолговатой формы, почти белого цвета, с риской для разлома и гравировкой «ZX» и «2» на одной стороне таблетки, размером 9 × 4.5 мм (для дозировки 2 мг).

Таблетки продолговатой формы, почти белого цвета, с риской для разлома и гравировкой «ZX» и «4» на одной стороне таблетки, размером 12 × 6 мм (для дозировки 4 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Гипотензивные препараты. Антиадренергические препараты периферического действия. Альфа - адреноблокаторы. Доксазозин.

Код АТX С02СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь доксазозин хорошо всасывается, уровень максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приёма.

Биотрансформация / Выведение

Доксазозин активно метаболизируется в печени (путем O-деметилирования и гидроксилирования), все его метаболиты неактивны. Приблизительно 98% доксазозина связывается с белками плазмы в крови. Выведение препарата из плазмы двухфазное, продолжительность периода полувыведения в терминальной фазе составляет 22 часа, что позволяет применять данный препарат один раз в сутки. Большая часть принятой дозы в форме неактивных метаболитов выводится с калом. Менее 5% принятой дозы выводится из организма в неизмененном виде.

Фармакокинетика особых групп пациентов

У пожилых людей и больных почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

У больных с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением AUC на 43% и уменьшением клиренса на 40%. Как и все прочие лекарственные препараты, метаболизирующиеся в печени, доксазозин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушенной функцией печени.

Фармакодинамика

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы