Минирин МЕЛТ 120 мкг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 октября 2015 года № 891)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 октября 2015 года № 891

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Минирин Мелт

Торговое название

Минирин МЕЛТ

Международное непатентованное название

Десмопрессин

Лекарственная форма

Лиофилизат пероральный, 60 мкг, 120 мкг, 240 мкг

Состав

Один лиофилизат содержит

активное вещество - десмопрессина ацетат (эквивалентно десмопрессину основанию) 60.00 мкг, 120.00 мкг и 240.00 мкг

вспомогательные вещества: желатин, маннитол, кислота лимонная безводная.

Описание

Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде одной капли на одной стороне (для дозировки 60 мкг).

Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде двух капель на одной стороне (для дозировки 120 мкг).

Лиофилизат белого цвета, круглой формы с маркировкой в виде трех капель на одной стороне (для дозировки 240 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Вазопрессин и его аналоги. Десмопрессин.

Код АТХ Н01ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность десмопрессина при сублингвальном приеме 200, 400 и 800 мкг составляет 0,25 % (в 95 % случаев доверительный интервал составляет 0,21-0,31 %). Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-2,0 часов после приема препарата. Концентрация в плазме прямо пропорциональна величине принятой дозы, после приема 200, 400 и 800 мкг С_max. составляет 14, 30 и 65 пг/мл, соответственно. Период полувыведения 2,8 часов (СV=24 %).

Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат выводится почками. Одновременный прием пищи может снижать уровень абсорбции из пищевого тракта до 40 %.

Фармакодинамика

Минирин Мелт - структурный аналог естественного гормона аргинин- вазопрессина, который получен в результате изменений в структуре молекулы вазопрессина - дезаминирования L-цистеина и замещения 8-L-аргинина на 8-D-аргинин. Эти структурные изменения в сочетании со значительно усиленной антидиуретической активностью имеют менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов по сравнению с вазопрессином, что обусловливает отсутствие нежелательных спастических побочных эффектов и более длительное действие.

Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение препарата при несахарном диабете приводит к уменьшению объема выделяющейся мочи, и одновременно к увеличению ее осмолярности и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспускания и уменьшению никтурии.

Прием 60-120 мкг препарата в большинстве случаев обеспечивает антидиуретический эффект в течение 8-12 часов.

Показания к применению

- несахарный диабет центрального генеза

- лечение первичного ночного энуреза

- никтурия, связанная с ночной полиурией у взрослых (симптоматическое лечение)