Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 932

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Убистезин Форте

Торговое название

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ

Международное патентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для подслизистых инъекций в стоматологии 4% 1,7 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: артикаина гидрохлорид 40 мг

эпинефрина гидрохлорид 0,012 мг,

вспомогательные вещества: натрия сульфит, кислота хлористоводородная (хлороводородная), натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный не опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики местные. Амиды. Артикаин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ N01BB58

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ всасывается быстро и почти полностью.

Максимальный уровень артикаина в плазме после внутриротовой инъекции достигается приблизительно через 10 - 15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л/кг, период полураспада - приблизительно 20 минут и T_max составляет приблизительно 10 - 15 мин.

Артикаин связывается до 95% с белками плазмы крови.

Артикаин быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы крови в первичный метаболит - артикаиновую кислоту, которая далее метаболизируется в глюкуронид артикаиновой кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся из организма с мочой.

Эпинефрин быстро катаболизируется в печени и других тканях. Метаболиты выводятся через почки.

Фармакодинамика

УБИСТЕЗИН ФОРТЕ - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Содержит артикаин, который является анестезирующим средством местного действия амидного типа и эпинефрин - адреномиметик, увеличивающий продолжительность действия местных анестетиков. Артикаин приводит к обратимому ингибированию чувствительности вегетативных, сенсорных и моторных нервных волокон. Механизм действия заключается в блокировании потенциалзависимых натриевых каналов на мембране нервного волокна. Эпинефрин приводит на местном уровне к сужению кровеносных сосудов, результатом является более высокая концентрация местного анестетика в месте введения в течение длительного времени, а также уменьшение вероятности возникновения общих нежелательных побочных эффектов.

Данный препарат характеризуется низким уровнем токсичности.

Действие препарата начинается быстро (через 1 - 3 минуты после инъекции). Препарат обеспечивает надежный анестезирующий эффект, обладает хорошей переносимостью. Продолжительность действия УБИСТЕЗИНА ФОРТЕ при анестезии пульпы составляет не менее 75 минут, а при анестезии мягких тканей 120-240 минут.

Показания к применению

Убистезин форте показан для вмешательств, требующих глубокого обезболивания и выраженного ограничения кровотока, таких как:

-           операции на слизистой оболочке или костной ткани полости рта