Утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 15 января 2020 года № 026034
Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) Состав и описание изделия Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М(USP): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2). Материал не подвержен гидролизу, прочности со временем не теряет. Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя ООО «Политехмед», Россия. Область применения Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии. По сравнению с полипропиленовой нитью, ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) несколько более эластичен и прочен, обладает меньшим эффектом памяти; за счет поверхностных свойств нити более устойчив к травмированию инструментами, а также более антиадгезивен, за счет чего легче извлекается из шва. Рекомендуется к применению в различных областях хирургии, в том числе в пластической и реконструктивной хирургии, сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, офтальмохирургии. Прекрасно зарекомендовал себя для непрерывных косметических кожных швов. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Внимание! Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются! Не использовать по истечении срока годности! Подготовка изделия к использованию 1. Проверить целостность упаковки, срок годности. 2. Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку. 3. Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием. 4. Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.) 5. При обнаружении дефектов изделие утилизируется. 6. Особенности подготовки к использованию изделия для наложения кожного шва с бусинками, зажимами и прокладками: Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|