Изикард-А 40 мг/5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 января 2018 года № 012864)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 января 2018 года № 012864

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Изикард-А

Торговое название

ИЗИКАРД-А

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 40/5 мг, 40/10 мг, 80 мг/5 мг, 80 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

слой телмисартана

активное вещество - телмисартан 40 мг или 80 мг,

вспомогательные вещества: маннитол (пеарлитол SD 200), повидон (К 29/32), натрия гидроксид, меглумин, магния стеарат, вода очищенная

слой амлодипина

активное вещество - амлодипина бесилат 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно)

вспомогательные вещества: маннитол (пеарлитол SD 200), бриллиантовый голубой Е133, кислота лимонная безводная, магния стеарат, вода очищенная.

Описание

Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверхностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С6' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 40/5 мг).

Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С7' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 40/10 мг).

Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С8' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 80/5 мг).

Таблетки продолговатой формы двухслойные с гладкой поверх-ностью, от белого до почти белого цвета с гравировкой 'С9' на одной стороне и гладкие, голубого цвета с другой стороны (для дозировки 80/10 мг).

Фармакологическая группа

Ангиотензина II антагонисты. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Антагонисты ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов. Телмисартан и амлодипин.

Код ATХ C09DB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинации фиксированных доз

Скорость и степень всасывания препарата эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина в случае их раздельного применения.

Всасывание. Всасывание телмисартана происходит быстро, хотя количество абсорбирующегося препарата различно. Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет примерно 50 %. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме-время» (AUC), варьирует от 6 % при приеме дозы 40 мг до 19 % при приеме дозы 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана его концентрация в плазме крови одинакова для всех доз, вне зависимости от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижение терапевтической эффективности.

После приема амлодипина внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация в плазме достигается через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет от 64 % до 80 %. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амлодипина.