Финлепсин 400 мг ретард. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 30 сентября 2020 года № 032617)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 30 сентября 2020 года № 032617

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Финлепсин 200 (400) мг ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением.

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 200 мг или 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные. Карбамазепин.

Код АТХ N03AF01

Показания к применению

-           Эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные эпилептические приступы. Финлепсин ретард пролонгированного действия показан недавно диагностированным пациентам с эпилепсией и пациентам с отсутствием контроля или непереносимостью текущей противосудорожной терапии.

Примечание: Карбамазепин обычно неэффективен при малых приступах /petit mal, абсанс/ и миоклонических приступах. Более того, отдельные данные свидетельствуют об обострении приступов у пациентов с атипичными абсансами.

-           пароксизмальная боль при невралгии тройничного нерва

-           профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не реагирующих на терапию литием.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Финлепсин ретард не следует принимать в следующих случаях:

-         повышенная чувствительность к карбамазепину, трициклическим антидепрессантам или любым другим веществам, входящим в состав препарата

-         наличие в анамнезе эпизодов подавления костномозгового кроветворения

-         атриовентрикулярная блокада

-         интермиттирующая порфирия

-         одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы

-         одновременный прием вориконазола, поскольку это может привести к неэффективности лечения.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное введение ингибиторов CYP3A4 или ингибиторов эпоксигидролазы с карбамазепином может вызывать побочные реакции (повышение концентрации карбамазепина или карбамазепин-10,11 эпоксида в плазме соответственно). Скорректировать дозировку Финлепсин ретарда соответствующим образом и/или контролировать уровень препарата в плазме крови.