Утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 7 июля 2021 года № 040542
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок вкладыш)
Торговое наименование Алмиба
Международное непатентованное название Левокарнитин
Лекарственная форма, дозировка Раствор для внутривенного введения, 1.0 г/5 мл
Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Аминокислоты и производные. Левокарнитин. Код АТХ А16АА01
Показания к применению - первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина - вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия, не реагируют на лечение или требуют больших доз эритропоэтина
Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к левокарнитину или к любому из вспомогательных веществ - период беременности и кормления грудью В виде раствора для инфузий препарат Алмиба противопоказан пациентам с гипернатремией и гиперволемией. Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом. Необходимые меры предосторожности при применении Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом, при хронической сердечной недостаточности, острой почечной недостаточности, отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительное применение препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии. Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки. L-карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших одновременно левокарнитин и кумариновые препараты. Почечная недостаточность Внутривенное введение высоких доз Алмибы пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах. Сахарный диабет Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|