Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 июня 2019 года № 021812)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 июня 2019 года № 021812

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

1.       НАЗВАНИЕ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации»

2.       СОСТАВ И ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

2.1. Состав

Комплект №1

Сальмонеллезная поливалентная О- сыворотка основных групп (А, В, С, D. Е):

Комплект №1/1 сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5; 6.1; 6.2;7;8;9;10;12, Vi; инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета:

- исполнение 1- 5фл (по 2,0 мл)

- исполнение 2- 1фл (по 2,0 мл)

Комплект №1/2 жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана, содержащая О-агглютинины против антигенов 1;2;3,4;5; 6.1; 6.2;7;8;9;10;12, Vi; инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость:

- исполнение 1- 5фл (по 2,0 мл)

- исполнение 2- 1фл (по 2,0 мл)

Комплект №2/1 сухая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X, Y, Z,52,53,54' 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; аморфная масса белого или кремового цвета:

- исполнение 1- 5фл (по 2,0 мл)

- исполнение 2- 1фл (по 2,0 мл)

Комплект №2/2 жидкая иммунная адсорбированная сыворотка крови кролика или барана следующих групп (F; G; H, I, J, K, L, M, N, O, P, Q, R, S, T, U, W, V, X, Y, Z,52,53,54' 55,57, 58, 59, 60, 61), содержащая О-агглютинины против антигенов 11;13, 22; 14, 24; 23; 24; 25; 16; 17; 18; 21;28; 30; 35; 38; 39; 40; 41; 42; 43; 44; 45; 47; 48; 50; 52; 53; 54; 55; 57; 58; 59; 60; 61); инактивированная; бесцветная или розовато-желтого цвета жидкость:

- исполнение 1- 5фл (по 2,0 мл)

- исполнение 2- 1фл (по 2,0 мл)

2.2.Назначение

 Предназначен для идентификации с помощью реакции агглютинации (РА) на предметном стекле бактерий рода Salmonella, выделенных из биологического материала человека (моча, испражнения, промывные воды желудка, рвотные массы)

 Описано более 2400 патогенных сероваров сальмонелл, вызывающих у человека острые гастроэнтериты, тифоподобные и септикопиемические формы заболевания, объединенных под названием сальмонеллез. Основным возбудителем сальмонеллеза являются Salmonella сероваров enteritidis, typhi murium, cholerae-suis, Haifa и т.д.

Набор реагентов «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-поливалентные для реакции агглютинации» предназначен для идентификации таких бактерий с целью назначения правильного лечения больного.

Набор выпускается в четырех вариантах комплектации:

Комплект №1 Сальмонеллезная поливалентная О-сыворотка основных групп (А,В,С,D,Е):