Монокето. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 сентября 2020 года № 032566)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 сентября 2020 года № 032566

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Монокето

Международное непатентованное название

Кетотифен

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0.25 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Антиаллергические препараты другие. Кетотифен

код АТХ S01GX08

Показания к применению

- аллергический конъюнктивит (лечение и профилактика)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к кетотифену или к любому из вспомогательных веществ препарата

- детский возраст до 3 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Глазные капли - стерильны до первого открытия контейнера с однократной дозой. Во избежание риска загрязнения не прикасайтесь к поверхности каких-либо других предметов кончиком контейнера с однократной дозой.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение пероральных лекарственных форм кетотифена может усиливать действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее воздействие на центральную нервную систему, антигистаминных препаратов и алкоголя. Хотя такие реакции не прослеживались в случае применения глазных капель кетотифена, возможность появления таких реакций не может быть исключена.

При необходимости препарат можно назначать в комбинации с другими офтальмологическими препаратами. При этом интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного препарата при применении у детей до 3 лет отсутствуют.

Во время беременности или лактации

Беременность

Соответствующие клинические данные в отношении действия кетотифена в виде глазных капель при применении у беременных женщин отсутствуют. Исследования, проведенные на животных при введении пероральных доз, токсических для самки, показали увеличение дородовой и послеродовой смертности, но отсутствие тератогенного действия. Системное содержание кетотифена, наблюдаемое после местного применения капель, существенно ниже, чем наблюдаемое после приема внутрь. Тем не менее, при применении данного лекарственного препарата у беременных женщин следует проявлять осторожность.

Кормление грудью

Несмотря на то, что исследования на животных показывают выделение препарата в грудное молоко после приема внутрь, местное применение препарата у человека, скорее всего, не приведет к появлению обнаруживаемых количеств препарата в грудном молоке. Препарат МОНОКЕТО можно применять во время кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами